胶水话题博客
欧盟 (EU) 的法规合规性非常复杂，需要对多项法规和立法有一定的了解。对于理解柔性包装的欧盟合规性，了解 REACH 和 欧盟框架法规 (EC) No 1935/2004 和 No 10/2011 是一个很好的起点。许多北美的转换商越来越关注欧盟法规的合规性，并希望能够向食品公司和品牌所有者保证，在北美生产的包装不仅符合特定国家的法规，还符合欧盟框架。
欧盟对食品接触材料的定义非常广泛。它包括食品包装材料以及 任何其他在正常使用条件下预期会接触食品的材料和物品。化学公司，包括供应食品接触材料和包装的胶粘剂公司，以及食品公司，都需要遵守欧盟的食品接触法规。胶粘剂通常占包装总重量的不到 5%，并且大多数应用中并不直接接触食品。点击此处了解更多关于食品安全包装的信息。
REACH 是一项关于化学品注册、评估、授权和限制的欧盟法规。它于 2007 年 6 月启动，取代了多个欧洲指令和法规，形成了一个统一的系统。REACH 适用于每年在欧盟生产或进口量达到一吨或以上的物质。它主要适用于所有单一化学物质（即 CAS#），无论是单独存在、混合物中还是物品中，并且仅允许已注册的物质在欧盟市场上销售给提交注册的个人。
注册过程允许欧盟的物质生产商和进口商生成关于其生产或进口物质的数据，利用这些数据评估风险，并制定风险管理计划以应对物质的潜在风险。
欧盟框架法规 No 1935/2004 和 No 10/2011
法规 (EC) No 1935/2004 提供了一个统一的欧盟法律框架。要求材料不得以对人体健康有害的水平释放其成分，也不得以不可接受的方式改变食品的成分、味道和气味。该法规规定了包括授权物质清单在内的多项要求。 可以使用来自欧洲国家的国家清单评估，前提是它们符合法规 (EC) 1935/2004 第三条的要求。表 1 提供了关于胶粘剂的国家措施。
目前，胶粘剂尚未作为单独的受监管类别进行处理，因此欧洲对胶粘剂的法规尚未统一。胶粘剂在框架指令法规 (EC) 1935/2004 的附件 1 中有所提及，但目前尚未发布针对胶粘剂的具体法规。法规 (EC) No 10/2011 是针对塑料食品接触材料的具体措施，该措施在欧洲框架法规 (EC) 1935/2004 中提到，并提供了有关食品包装中胶粘剂使用的更多细节。
通过胶粘剂印刷、涂层或粘合的包装允许包含 No 1935/2004 中未明确列出的物质。近年来，为了实现最佳功能性和食品保护，同时减少包装废弃物，开发了由多达 15 层不同塑料层组成的塑料食品接触材料。在这种塑料多层材料或物品中，层可能通过功能性屏障与食品分隔开。该屏障可防止屏障后方的物质迁移到食品中。在功能性屏障后方，可以使用未授权物质 (NIAS)，前提是它们满足某些标准，并且其迁移量低于给定的检测限。
胶粘剂与欧盟法规
胶粘剂尚未被涵盖在特定的欧盟法规中，因此不需要符合声明的要求。在塑料材料和物品中使用胶粘剂的最佳实践是向食品制造商提供足够的信息，以确保符合已建立迁移限值的物质的要求。
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材料 |
正面清单 |
SML 或 OML |
材料中的物质数量 (QM) |
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胶粘剂 |
德国、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、荷兰 |
西班牙、克罗地亚 |
德国、西班牙、法国、克罗地亚、荷兰 |
表 1. 关于胶粘剂的国家措施适用于六个主要成员国（德国、西班牙、法国、克罗地亚、意大利和荷兰）。所有措施都适用于授权物质清单（无负面清单）。OML 和 SML 以及 QM（“材料中的数量”）或残留物适用于两个成员国（西班牙、克罗地亚），而德国、法国和荷兰仅使用 QM 类型的限值或成分限制。 (来源: 非统一食品接触材料在欧盟的法规和市场情况：基线研究：最终报告)
有关如何选择适用于食品接触材料的胶粘剂的更多详细信息，请参考 FEICA 关于食品接触状态声明的指导。
H.B. Fuller 拥有区域和全球的法规专家，他们了解复杂的法规，并可以帮助进行迁移测试、NIAS 研究、合规声明、供应商文件评估和法规澄清。
如果您需要帮助以应对这一复杂过程，或想了解更多关于欧盟法规合规的信息，请发送电子邮件给我。
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