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Flexible packaging snack packaging.

Wie sich die EU-Vorschriften für flexible Verpackungen auf Nordamerika auswirken

Posted 10 Apr 2019 by Justine Hanlon, Senior Account Manager, Tapes, Labels, and Graphics

Die Einhaltung der Vorschriften der Europäischen Union (EU) ist komplex und erfordert ein fundiertes Wissen über verschiedene Verordnungen und Gesetze. Ein allgemeines Verständnis von REACH und der EU-Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935/2004 und Nr. 10/2011 ist ein guter Ausgangspunkt, um die EU-Konformität für flexible Verpackungen zu verstehen. Viele nordamerikanische Verarbeiter machen sich zunehmend Sorgen über die Einhaltung der EU-Vorschriften und möchten Lebensmittelunternehmen und Markeninhabern versichern, dass eine in Nordamerika hergestellte Verpackung sowohl den länderspezifischen Vorschriften als auch dem EU-Rahmen entspricht.

Die EU-Definition von Lebensmittelkontaktmaterialien ist sehr breit gefasst. Sie umfasst sowohl Lebensmittelverpackungsmaterialien als auch alle anderen Materialien und Gegenstände, die unter normalen Endnutzungsbedingungen mit Lebensmitteln in Kontakt kommen sollen. Chemieunternehmen, einschließlich Klebstoffhersteller, die Lebensmittelkontaktmaterialien und Verpackungen liefern, sowie Lebensmittelunternehmen müssen die EU-Vorschriften für Lebensmittelkontaktmaterialien einhalten. Klebstoffe machen in der Regel weniger als 5 Prozent des Gesamtgewichts der Verpackung aus, und ein direkter Lebensmittelkontakt ist für die meisten Anwendungen nicht vorgesehen. Hier klicken, um mehr über lebensmittelsichere Verpackungen zu erfahren.

REACH

REACH ist eine EU-Verordnung über die Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe. Sie trat im Juni 2007 in Kraft und ersetzte eine Reihe europäischer Richtlinien und Verordnungen durch ein einheitliches System. REACH gilt für Stoffe, die in Mengen von einer Tonne oder mehr pro Jahr in der EU hergestellt oder importiert werden. Sie gilt weitgehend für alle einzelnen chemischen Stoffe (z. B. CAS-Nummern), sei es in reiner Form, in Gemischen oder in Erzeugnissen, und erlaubt nur registrierte Stoffe, die von der Person, die die Registrierung eingereicht hat, auf den Markt in der EU gebracht werden.

Der Registrierungsprozess ermöglicht es Herstellern und Importeuren von Stoffen (z. B. CAS-Nummern) in der EU, Daten über die von ihnen hergestellten oder importierten Stoffe zu erstellen, diese Daten zur Risikobewertung zu nutzen und Maßnahmen zur Risikominderung zu entwickeln, um die potenziellen Risiken der Stoffe zu adressieren.

EU-Rahmenverordnung Nr. 1935/2004 & Nr. 10/2011

Die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 schafft einen harmonisierten rechtlichen EU-Rahmen. Die Anforderung besteht darin, dass Materialien ihre Bestandteile nicht in Mengen an Lebensmittel abgeben, die der menschlichen Gesundheit schaden, und die Zusammensetzung, den Geschmack und den Geruch von Lebensmitteln nicht in unzulässiger Weise verändern. Diese Verordnung enthält unter anderem eine Liste zugelassener Stoffe. Bewertungen aus nationalen europäischen Listen können verwendet werden, sofern sie Artikel 3 der Verordnung (EG) 1935/2004 entsprechen. Tabelle 1 enthält nationale Maßnahmen in Bezug auf Klebstoffe.

Klebstoffe werden noch nicht als eigenständige regulierte Gruppe behandelt, daher ist die europäische Regulierung von Klebstoffen nicht harmonisiert. Klebstoffe werden in Anhang 1 der Rahmenrichtlinie Verordnung (EG) 1935/2004 erwähnt, aber spezifische Vorschriften für Klebstoffe wurden bisher nicht veröffentlicht. Die Verordnung (EG) Nr. 10/2011 ist eine spezifische Maßnahme für Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien, wie in der europäischen Rahmenverordnung (EG) 1935/2004 erwähnt, die weitere Details zur Verwendung von Klebstoffen in Lebensmittelverpackungen liefert.

Verpackungen, die bedruckt, beschichtet oder durch Klebstoffe zusammengehalten werden, dürfen andere Stoffe enthalten als die, die in Nr. 1935/2004 ausdrücklich aufgeführt sind. In den letzten Jahren wurden Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien entwickelt, die bis zu 15 verschiedene Kunststoffschichten enthalten, um optimale Funktionalität und Schutz der Lebensmittel zu gewährleisten und gleichzeitig Verpackungsabfälle zu reduzieren. In einem solchen Kunststoff-Mehrschichtmaterial oder -artikel können Schichten durch eine funktionale Barriere von den Lebensmitteln getrennt sein. Diese Barriere verhindert die Migration von Stoffen hinter dieser Barriere in die Lebensmittel. Hinter einer funktionalen Barriere dürfen nicht zugelassene Stoffe (NIAS) verwendet werden, sofern sie bestimmte Kriterien erfüllen und ihre Migration unterhalb einer festgelegten Nachweisgrenze bleibt.

 

Klebstoffe und EU-Verordnung

Klebstoffe sind derzeit nicht durch eine spezifische EU-Verordnung abgedeckt und unterliegen daher nicht der Anforderung einer Konformitätserklärung. Die beste Praxis für die Verwendung von Klebstoffen in Kunststoffmaterialien und -artikeln besteht darin, dem Lebensmittelhersteller genügend Informationen bereitzustellen, um die Einhaltung der Vorschriften für Stoffe sicherzustellen, für die Migrationsgrenzwerte festgelegt wurden.

Material

Positivliste

SML oder OML

Stoffmenge im Material (QM)

Klebstoffe

DE, ES, FR, HR, IT, NL

ES, HR

DE, ES, FR, HR, NL

Tabelle 1. Nationale Maßnahmen für Klebstoffe sind in sechs Hauptmitgliedstaaten (Deutschland, Spanien, Frankreich, Kroatien, Italien und den Niederlanden) verfügbar. Alle beziehen sich auf eine Liste zugelassener Stoffe (keine Negativliste). OML und SML sowie QM („Menge im Material“) oder Rückstände sind für zwei Mitgliedstaaten (Spanien, Kroatien) festgelegt, während in Deutschland, Frankreich und den Niederlanden nur QM-Typ-Grenzwerte oder Zusammensetzungsbeschränkungen verwendet werden.  (Quelle: Nicht harmonisierte Lebensmittelkontaktmaterialien in der EU: Regulatorische und Marktsituation: BASELINE-STUDIE: Abschlussbericht)

Für weitere Details zur Auswahl eines geeigneten Klebstoffs für Anwendungen in Lebensmittelkontaktmaterialien konsultieren Sie bitte die FEICA-Leitlinien für eine Lebensmittelkontaktstatus-Erklärung für Klebstoffe.

H.B. Fuller verfügt über regionale und globale Regulierungsspezialisten, die komplexe Vorschriften verstehen und bei Migrationsprüfungen, NIAS-Studien, Konformitätserklärungen, Lieferantendokumentenbewertungen und regulatorischen Klärungen helfen können.

Wenn Sie Hilfe bei der Navigation durch diesen komplexen Prozess benötigen oder weitere Informationen zur Einhaltung der EU-Vorschriften wünschen, senden Sie mir eine E-Mail.

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