食品安全包装

欧盟的食品接触立法包括一项涵盖所有材料的一般框架法规、针对某些食品接触材料组的特定措施以及一系列成员国的国家立法。

框架法规 (EC) No. 1935/2004

“2004年10月27日欧洲议会和理事会关于与食品接触的材料和物品的法规 (EC) No. 1935/2004。”

该框架法规旨在确保“任何直接或间接与食品接触的材料或物品必须足够惰性，以防止物质以足够的数量转移到食品中，从而危害人类健康或导致食品成分发生不可接受的变化或其感官特性恶化。”

法规 (EC) No. 1935/2004 - 原始文件

良好生产规范 (GMP)

“2006年12月22日关于与食品接触的材料和物品的良好生产规范的委员会法规 (EC) No 2023/2006”

该法规涵盖了诸如符合良好生产规范、质量保证和控制系统以及文档等主题。

委员会法规 (EC) No. 2023/2006 - 原始文件

特定的欧洲措施

除了框架法规外，某些食品接触材料组还受到特定的欧洲统一法规的覆盖。这些包括塑料、陶瓷和再生纤维素。塑料法规 ((EC) 10/2011) 是与胶粘剂相关的最重要法规。

塑料法规

“2011年1月14日关于与食品接触的塑料材料和物品的委员会法规 (EU) No. 10/2011。”

所有在欧洲受到特定措施覆盖的食品接触材料，例如塑料法规，在供应链的所有阶段（不包括零售）都需要附有书面合规声明 (DoC)。该声明表明材料符合相关法规。此外，还需要支持文档和通过标签或其他文档进行的可追溯性。所有操作员应能够识别供应链中的前一步和后一步。

然而，非塑料材料的供应商，如胶粘剂、油墨和涂层，除非国家立法要求，否则不必提供 DoC，因为在欧盟层面没有统一的要求。

法规的法律文本

食品和饮料供应链的指导

FEICA（欧洲胶粘剂和密封剂行业协会）在其成员公司（包括 H.B. Fuller）的支持下，制作了一系列关于食品接触应用中胶粘剂的指导文件和立场文件。您可以在这里找到相关文件。

FSSC 22000 认证

FSSC 22000（食品安全系统认证 22000）是一个国际认可的认证方案，基于 ISO 22000 标准。它为食品行业的质量、安全和流程设定了基准。该认证涵盖食品、饲料和包装安全系统，适用于食品链中的公司。它确保组织内及整个供应链的食品安全措施得到控制。

我们位于法国布洛瓦、埃及开罗、德国吕讷堡和美国德克萨斯州梅斯基特的生产设施均获得 FSSC 22000 认证，以支持我们在食品和饮料行业的客户，确保消费者的食品安全。

BRCGS 认证

英国零售商协会全球标准（BRCGS）的包装认证（前称 BRC）是一个全球认可的奖项，确保良好的生产流程和对提供最高标准的承诺。

BRCGS 认证确保胶粘剂在适合食品和饮料市场使用的环境中生产。H.B. Fuller 在英国米尔顿凯恩斯的最大生产线获得了 BRCGS 认证。

对于许多材料，如纸张和纸板、油墨、涂层、橡胶及其他物品，目前尚无统一的欧洲法规。然而，在这种情况下，成员国可以采用国家法规。其中一些法规影响胶粘剂的生产和分销：

德国

德国的BfR（联邦风险评估研究所）已发布几项适用于胶粘剂产品的建议。这些建议并不具有法律约束力；然而，它们在市场上被广泛认可和应用。

建议XXVIII涉及“作为食品包装材料的胶粘层的交联聚氨酯”。它包括一份批准用于层/聚氨酯胶粘剂组合（软包装）的材料正面清单。

建议文本

建议XIV涵盖“聚合物分散体”，用于涂覆与食品接触的商品。除了描述的聚合物和功能添加剂外，它还包括一份允许使用的生物杀虫剂清单。

建议文本

建议XXV涉及“硬石蜡、微晶蜡及其与蜡、树脂和塑料的混合物”，可用于特定应用，如层压蜡或热封热熔胶粘剂。

建议文本

西班牙

西班牙的皇家法令847/2011规范了非统一的聚合物材料，并适用于胶粘剂。它建立了一份允许用于制造与食品接触的聚合物材料的物质正面清单。它还规定了最大允许的特定迁移限值（SMLs）和总体迁移限值（OMLs）。

 法令文本（西班牙语）

意大利

意大利卫生部长于1973年3月21日发布的法令涵盖“与食品或个人使用产品接触的包装、容器和器具的卫生规则”。它还包括授权物质和材料的正面清单。此外，它规定了最大允许的特定迁移限值（SMLs）和总体迁移限值（OMLs）。

法令文本（意大利语）

荷兰

荷兰商品法关于与食品接触的包装和消费品的规定已定义了一份授权物质、限制限值和其他要求的清单，涵盖12种食品接触材料和物品：塑料、纸和纸板、橡胶、金属、玻璃和玻璃陶瓷、陶瓷和釉料、纺织品、再生纤维素薄膜、木材和软木、涂层、着色剂和颜料，以及环氧聚合物。涵盖纸和纸板、木材和软木以及涂层的章节包含胶粘剂的正面清单。

所有符合该规定的食品接触材料都应接受迁移测试。尽管可能尚未建立官方测试方法，但产品或材料需要检查迁移情况。

法规文本

1958年的《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C法）是管理食品接触材料的基本法规，这些材料在《联邦法规法典》（C.F.R.）第21卷第174-186部分中受到监管。根据其用途，它们也可能受到进一步的特定法规的约束。对于被视为添加剂的食品接触材料（也称为间接添加剂），需要获得批准，这些添加剂可以合理预期会迁移到食品中。

所有材料还必须符合21 C.F.R. §174.5的纯度标准，这是FDA对食品接触材料的良好生产规范法规。

第21卷中的各部分列出了物质必须满足的特定条件，并可能包括物质的正面清单。

第21卷《联邦法规法典》的以下部分可能与胶粘剂相关：

21 C.F.R. §175.105：胶粘剂。
21 C.F.R. §175.125：压敏胶粘剂。
21 C.F.R. §175.300：树脂和聚合物涂层。
21 C.F.R. §176.170：与水性和脂肪性食品接触的纸和纸板的成分。
21 C.F.R. §176.180：与干食品接触的纸和纸板的成分。
21 C.F.R. §177.1390：用于250°F（121°C）及以上温度的层压结构。
21 C.F.R. §177.1395：用于120°F（49°C）和250°F（121°C）之间温度的层压结构。

有关具体文本，请点击这里。

根据第175.105部分批准的胶粘剂必须是：

• 通过功能性屏障与食品分隔，或 
• 使用时与食品接触的胶粘剂数量不超过良好生产规范（GMP）的限制。

对于水性和脂肪性食品，GMP要求胶粘剂只能在接缝和边缘以微量接触食品。

用于食品接触材料的物质可能因各种原因获得批准：

• 其中一种豁免发生在物质在1958年之前使用的情况下。这些物质被纳入法规，其状态不能被FDA撤销。
• 另一种选择是如果某种物质被“普遍认为是安全的”（GRAS）。GRAS物质可能会获得FDA的批准。GRAS物质不仅可以免于授权，还可以免于通知。如果某种物质在1958年之前是常见的食品成分，则适用此情况。

中国食品安全法规定了与食品接触相关材料的要求，如玻璃、树脂、纸和纸板、塑料、金属和橡胶。  它涵盖了四个领域：  

• 一般标准：GB 4806.1-2016包含食品接触材料的一般安全要求。GB 9685-2016规范了食品接触材料和制品中的添加剂。
• 食品接触材料法规的产品标准，GB 4806.5-GB4806.11。它分别规定了玻璃、塑料树脂、塑料、纸和纸板、金属、涂层和橡胶的要求。在草案标准中：竹木材料和制品、复合材料和制品、胶粘剂、油墨、再生纤维素、淀粉基塑料。
• 针对单一物质的测试方法标准和迁移测试标准。 
• 良好生产规范标准，GB31603-2015。

GB 9685-2016的附录A.1-A.7包括不同材料和制品的添加剂正面清单。清单A.5涵盖胶粘剂添加剂。 

中国的国家食品安全风险评估中心（CFSA）正在制定“胶粘剂标准草案”。根据2019年5月发布的草案版本，建议将胶粘剂分为两类：对于聚合物，分为直接和间接食品接触胶粘剂，并为每个类别提供单独的正面清单；对于用于胶粘剂的添加剂，仍然参考GB 9685-2016标准。

MERCOSUR是一个经济和政治集团。点击这里查看MERCOSUR国家列表。

MERCOSUR的食品接触材料立法有两个主要方向：

• 市场前批准：这类似于欧盟的市场前批准实践。对协调材料有正面清单，并规定了特定迁移限值（SMLs）和总体迁移限值（OMLs）。
• 注册：仅针对最终包装，巴西除外。

MERCOSUR关于食品接触材料的决议必须转化为MERCOSUR成员国的立法。MERCOSUR立法的关键要素包括GMC第3/92号决议：与食品接触的包装和物品的一般标准。其基本要求与欧盟框架法规基本相同。

MERCOSUR对以下材料有具体规定：塑料、着色剂、胶粘剂、弹性体、金属、玻璃和陶瓷、纸和纸板以及再生纤维素。GMC第27/99号决议关于胶粘剂规定，制造胶粘剂所允许的物质必须列在：

• 与食品接触的容器和塑料设备的聚合物和树脂正面清单。
• 用于准备与食品接触的容器和设备的塑料材料的添加剂正面清单。
• 与食品接触的容器和纤维素设备的正面清单。
• 与食品接触的容器和弹性设备的正面清单。

此外：

• 在层压材料的接头和边缘与食品接触的胶粘剂量应最小，并符合良好生产规范（GMP）水平。
• 应对最终包装或与食品接触的物品进行必要的迁移测试，以验证符合GMC第3/92号决议。
• 产品标签要求注明：“用于制造与食品接触的物品的[材料（们）]的胶粘剂。”