Emballage Alimentaire Sûr

La législation sur le contact alimentaire dans l'Union Européenne comprend un règlement-cadre général couvrant tous les matériaux, certaines mesures spécifiques pour certains groupes de matériaux en contact avec les aliments et un ensemble de législations nationales des États membres.

Règlement-cadre (CE) n° 1935/2004

“Règlement (CE) n° 1935/2004 du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 2004 concernant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des aliments.”

Ce règlement-cadre vise à garantir que “tout matériau ou objet destiné à entrer en contact directement ou indirectement avec des aliments doit être suffisamment inerte pour empêcher le transfert de substances vers les aliments en quantités suffisantes pour mettre en danger la santé humaine ou provoquer un changement inacceptable dans la composition des aliments ou une détérioration de leurs propriétés organoleptiques.”

Règlement (CE) n° 1935/2004 - Document original

Bonnes pratiques de fabrication (BPF)

“Règlement de la Commission (CE) n° 2023/2006 du 22 décembre 2006 sur les bonnes pratiques de fabrication pour les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des aliments”

Ce règlement couvre des sujets tels que la conformité aux bonnes pratiques de fabrication, les systèmes d'assurance qualité et de contrôle, et la documentation.

Règlement de la Commission (CE) n° 2023/2006 - Document original

Mesures européennes spécifiques

En plus du règlement-cadre, certains groupes de matériaux en contact avec les aliments sont couverts par des règlements harmonisés européens spécifiques. Cela inclut les plastiques, les céramiques et la cellulose régénérée. Le règlement sur les plastiques ((CE) 10/2011) est le plus important en ce qui concerne les adhésifs.

Le règlement sur les plastiques

“Règlement de la Commission (UE) n° 10/2011 du 14 janvier 2011 concernant les matériaux et objets en plastique destinés à entrer en contact avec des aliments.”

Tous les matériaux en contact avec les aliments couverts par une mesure spécifique en Europe, comme le règlement sur les plastiques, doivent être accompagnés d'une Déclaration de Conformité (DoC) écrite à toutes les étapes de la chaîne d'approvisionnement, à l'exception du commerce de détail. La DoC indique que le matériau est conforme à la réglementation pertinente. De plus, une documentation de soutien et une traçabilité par le biais d'étiquetage ou d'autres documents sont requises. Tous les opérateurs doivent être en mesure d'identifier l'étape précédente et suivante dans la chaîne d'approvisionnement.

Cependant, les fournisseurs de matériaux non plastiques tels que les adhésifs, les encres et les revêtements ne sont pas tenus de fournir une DoC, sauf si la législation nationale l'exige, car il n'existe pas d'exigence harmonisée au niveau de l'UE.

Texte légal du règlement

Directives pour la chaîne d'approvisionnement alimentaire et des boissons

FEICA (L'Association de l'industrie européenne des adhésifs et des mastics), avec le soutien de ses entreprises membres, y compris H.B. Fuller, a produit une série de documents d'orientation et de déclarations de position sur les adhésifs dans les applications de contact alimentaire. Vous pouvez trouver les documents pertinents ici.

Certification FSSC 22000

FSSC 22000 (Certification des systèmes de sécurité alimentaire 22000) est un schéma de certification reconnu internationalement qui s'appuie sur la norme ISO 22000. Il établit une référence pour la qualité, la sécurité et les processus dans l'industrie alimentaire. La certification couvre les systèmes de sécurité alimentaire, d'alimentation et d'emballage pour les entreprises de la chaîne alimentaire. Elle garantit le contrôle des mesures de sécurité alimentaire au sein des organisations et tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Nos installations de production à Blois, France ; Le Caire, Égypte ; Lüneburg, Allemagne et Mesquite, TX, États-Unis sont certifiées FSSC 22000 pour soutenir nos clients dans l'industrie alimentaire et des boissons afin d'assurer la sécurité alimentaire pour les consommateurs.

Certification BRCGS

La certification d'emballage des Normes mondiales du British Retail Consortium (BRCGS) (anciennement BRC) est une récompense reconnue mondialement qui garantit de bonnes pratiques de fabrication et un engagement à fournir les normes les plus élevées.

La certification BRCGS garantit que les adhésifs sont produits dans un environnement adapté à une utilisation sur le marché alimentaire et des boissons. H.B. Fuller détient la certification BRCGS pour sa plus grande ligne de production à Milton Keynes, Royaume-Uni.

Pour de nombreux matériaux tels que le papier et le carton, les encres, les revêtements, les caoutchoucs et d'autres articles, aucune réglementation européenne harmonisée n'est en place. Cependant, dans ces circonstances, les États membres peuvent adopter des réglementations nationales. Certaines de ces réglementations affectent la production et la distribution d'adhésifs :

Allemagne

Le BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung - Institut fédéral pour l'évaluation des risques) d'Allemagne a publié plusieurs recommandations applicables aux produits adhésifs. Celles-ci ne sont pas juridiquement contraignantes ; cependant, elles sont largement reconnues et appliquées sur le marché.

La recommandation XXVIII concerne les « Polyuréthanes réticulés en tant que couches adhésives pour les matériaux d'emballage alimentaire ». Elle comprend une liste positive de matériaux approuvés pour une utilisation dans la combinaison couche/adhésif polyuréthane (emballage flexible).

Texte de la recommandation

La recommandation XIV couvre les « Dispersions polymères » pour le revêtement de marchandises destinées à entrer en contact avec des aliments. En plus des polymères et des additifs fonctionnels décrits, elle comprend également une liste de biocides autorisés.

Texte de la recommandation

La recommandation XXV concerne les « Paraffines dures, cires microcristallines et mélanges de celles-ci avec des cires, résines et plastiques » et peut être appliquée pour des applications spécifiques telles que les cires de laminage ou les adhésifs hot melt pour thermo-soudage.

Texte de la recommandation

Espagne

Le décret royal 847/2011 de l'Espagne réglemente les matériaux polymères non harmonisés et est applicable aux adhésifs. Il établit une liste positive de substances autorisées pour la fabrication de matériaux polymères destinés à entrer en contact avec des aliments. Il fixe également des limites maximales de migration spécifique (SML) et des limites de migration globale (OML).

 Texte du décret (en espagnol)

Italie

Le décret du ministre de la Santé d'Italie du 21 mars 1973 couvre les « Règles d'hygiène pour les emballages, contenants et ustensiles destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires ou des produits d'usage personnel ». Il comprend également des listes positives de substances et de matériaux autorisés. De plus, il prescrit des limites maximales de migration spécifique (SML) et des limites de migration globale (OML).

Texte du décret (en italien)

Pays-Bas

La réglementation néerlandaise sur les marchandises concernant l'emballage et les articles de consommation entrant en contact avec des denrées alimentaires a défini une liste de substances autorisées, des limites de restriction et d'autres exigences pour 12 types de matériaux et articles de contact alimentaire : plastiques, papier et cartons, caoutchouc, métaux, verre et céramiques en verre, céramiques et émaux, textiles, films de cellulose régénérée, bois et bouchons, revêtements, colorants et pigments, et polymères époxy. Les chapitres couvrant le papier et les cartons, le bois et le liège, et les revêtements contiennent des listes positives d'adhésifs.

Tous les matériaux de contact alimentaire relevant de cette réglementation doivent faire l'objet de tests de migration. Bien qu'il n'existe peut-être pas encore de méthodes de test officielles établies, les produits ou matériaux doivent être vérifiés pour la migration.

Texte de la réglementation

La loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act) de 1958 est la réglementation de base régissant les matériaux en contact avec les aliments, qui sont réglementés dans le Code des règlements fédéraux (C.F.R.) sous le titre 21, parties 174-186. Ils peuvent également être soumis à d'autres réglementations spécifiques en fonction de leur utilisation. Une autorisation pour les matériaux en contact avec les aliments est requise pour ceux qui sont considérés comme des additifs, également appelés additifs indirects, qui sont ceux qui peuvent raisonnablement être attendus de migrer dans les denrées alimentaires.

Tous les matériaux doivent également répondre à la norme de pureté de 21 C.F.R. §174.5, qui est la réglementation des bonnes pratiques de fabrication de la FDA pour les matériaux en contact avec les aliments. 

Les parties du titre 21 énumèrent les conditions spécifiques qui doivent être respectées par les substances et peuvent également inclure des listes positives de substances. 

Les parties suivantes du Code des règlements fédéraux, titre 21, peuvent être pertinentes pour les adhésifs : 

21 C.F.R. §175.105 : Adhésifs.
21 C.F.R. §175.125 : Adhésifs sensibles à la pression.
21 C.F.R. §175.300 : Revêtements résineux et polymériques.
21 C.F.R. §176.170 : Composants de papier et de carton en contact avec des aliments aqueux et gras.
21 C.F.R. §176.180 : Composants de papier et de carton en contact avec des aliments secs.
21 C.F.R. §177.1390 : Structures laminées à utiliser à des températures de 250°F (121°C) et plus.
21 C.F.R. §177.1395 : Structures laminées à utiliser à des températures comprises entre 120 °F (49°C) et 250°F (121°C). 

Pour les textes spécifiques, cliquez ici. 

Les adhésifs autorisés sous la partie 175.105 doivent être soit : 

• Séparés des aliments par une barrière fonctionnelle, ou 
• Utilisés de manière à ce que la quantité d'adhésif en contact avec les aliments ne dépasse pas les limites des bonnes pratiques de fabrication (GMP). 

Pour les aliments aqueux et gras, les GMP exigent que l'adhésif ne puisse entrer en contact avec les aliments qu'en quantités infimes aux coutures et aux bords. 

Les substances destinées à être utilisées dans les matériaux en contact avec les aliments peuvent être exemptées d'autorisation pour diverses raisons : 

• Une telle exemption se produit si la substance a été utilisée avant 1958. Ces substances ont été intégrées dans la réglementation, et leur statut ne peut pas être révoqué par la FDA. 
• Une autre option est qu'une substance soit « généralement reconnue comme sûre » (GRAS). Les substances GRAS peuvent être approuvées par la FDA. Les substances GRAS peuvent également être exemptées non seulement d'autorisation mais aussi de notification. C'est le cas si une substance était un ingrédient alimentaire courant utilisé avant 1958.

La loi chinoise sur la sécurité alimentaire spécifie les exigences concernant les matériaux en contact avec les aliments, tels que le verre, la résine, le papier et le carton, le plastique, le métal et le caoutchouc.  Elle couvre quatre domaines :  

• Normes générales : GB 4806.1-2016 contient les exigences de sécurité générales des matériaux en contact avec les aliments. GB 9685-2016 réglemente les additifs dans les matériaux et articles en contact avec les aliments.
• Normes de produit pour la réglementation des matériaux en contact avec les aliments, GB 4806.5-GB4806.11. Elle spécifie les exigences pour le verre, la résine plastique, le plastique, le papier et le carton, le métal, les revêtements et le caoutchouc séparément. Dans le projet de norme : matériaux et articles en bambou et en bois, matériaux et articles composites, adhésifs, encre, cellulose régénérée, plastiques à base d'amidon.
• Normes pour les méthodes d'essai pour les substances individuelles et pour les tests de migration. 
• Normes de bonnes pratiques de fabrication, GB31603-2015.

L'annexe A.1-A.7 de GB 9685-2016 comprend des listes positives d'additifs pour différents matériaux et articles. La liste A.5 couvre les additifs pour adhésifs. 

Le Centre national d'évaluation des risques alimentaires de Chine (CFSA) travaille sur un “Projet de norme pour les adhésifs.” Basé sur la version préliminaire publiée en mai 2019, il propose de séparer les adhésifs en deux catégories : pour les polymères, ils sont divisés en adhésifs en contact direct et indirect avec les aliments, avec des listes positives séparées pour chaque catégorie ; pour les additifs utilisés dans les adhésifs, il fait toujours référence à la norme GB 9685-2016.

MERCOSUR est un bloc économique et politique. Cliquez ici pour une liste des pays du MERCOSUR.

La législation sur les matériaux en contact avec les aliments pour le MERCOSUR a deux axes principaux :

• Approbation avant mise sur le marché : Cela est similaire aux pratiques d'approbation avant mise sur le marché dans l'UE. Il existe des listes positives pour les matériaux harmonisés et des limites de migration spécifiques (SML) et des limites de migration globales (OML) sont prescrites.
• Enregistrement : Pour l'emballage final uniquement, à l'exception du Brésil.

Les résolutions du MERCOSUR sur les matériaux en contact avec les aliments doivent être transposées dans la législation des États membres du MERCOSUR. Les éléments clés de la législation du MERCOSUR incluent la Résolution GMC No. 3/92 : Critères généraux pour les emballages et les articles destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires. Ses exigences de base sont substantiellement les mêmes que celles du Règlement-cadre de l'UE.

MERCOSUR a des réglementations spécifiques pour les matériaux suivants : Plastiques, colorants, adhésifs, élastomères, métaux, verre et céramiques, papier et carton, et cellulose régénérée. La Résolution GMC No. 27/99 sur les adhésifs stipule que les substances autorisées dans la fabrication des adhésifs doivent figurer dans :

• Liste positive des polymères et résines pour les contenants et équipements plastiques en contact avec les aliments.
• Liste positive des additifs pour les matériaux plastiques destinés à la préparation de contenants et d'équipements en contact avec les aliments.
• Liste positive pour les contenants et équipements en cellulose en contact avec les aliments.
• Liste positive pour les contenants et équipements élastomères en contact avec les aliments.

De plus :

• La quantité d'adhésif en contact avec les aliments aux joints et bords des stratifiés doit être minimale et au niveau des BPF.
• Des tests de migration nécessaires doivent être effectués sur l'emballage final ou l'article destiné à entrer en contact avec les aliments pour vérifier la conformité avec la Rés. GMC No. 3/92.
• L'étiquette du produit doit indiquer : « Adhésif pour [matériau(x) pour lequel il est destiné] pour la fabrication d'articles en contact avec les aliments. »