Lebensmittelsichere Verpackung

Die Lebensmittelkontaktgesetzgebung in der Europäischen Union umfasst eine allgemeine Rahmenverordnung, die alle Materialien abdeckt, einige spezifische Maßnahmen für bestimmte Gruppen von Lebensmittelkontaktmaterialien und eine Vielzahl nationaler Gesetzgebungen der Mitgliedstaaten.

Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935/2004

“Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 2004 über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen.”

Diese Rahmenverordnung zielt darauf ab sicherzustellen, dass “jedes Material oder jeder Gegenstand, der dazu bestimmt ist, direkt oder indirekt mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, ausreichend inert sein muss, um zu verhindern, dass Stoffe in Mengen auf Lebensmittel übertragen werden, die groß genug sind, um die Gesundheit des Menschen zu gefährden oder eine inakzeptable Veränderung der Zusammensetzung der Lebensmittel oder eine Verschlechterung ihrer organoleptischen Eigenschaften herbeizuführen.”

Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 - Originaldokument

Gute Herstellungspraxis (GMP)

“Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 der Kommission vom 22. Dezember 2006 über gute Herstellungspraxis für Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen.”

Diese Verordnung behandelt Themen wie die Einhaltung der guten Herstellungspraxis, Qualitätssicherung und -kontrollsysteme sowie Dokumentation.

Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 - Originaldokument

Besondere europäische Maßnahmen

Zusätzlich zur Rahmenverordnung werden bestimmte Gruppen von Lebensmittelkontaktmaterialien durch spezifische europäische harmonisierte Vorschriften abgedeckt. Dazu gehören Kunststoffe, Keramiken und regenerierte Cellulose. Die Kunststoffverordnung ((EG) 10/2011) ist die wichtigste in Bezug auf Klebstoffe.

Die Kunststoffverordnung

“Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Kommission vom 14. Januar 2011 über Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen.”

 Alle Lebensmittelkontaktmaterialien, die in Europa durch eine spezifische Maßnahme abgedeckt sind, wie die Kunststoffverordnung, müssen in allen Phasen der Lieferkette, mit Ausnahme des Einzelhandels, von einer schriftlichen Konformitätserklärung (DoC) begleitet werden. Die DoC besagt, dass das Material den relevanten Vorschriften entspricht. Darüber hinaus sind unterstützende Dokumentationen und Rückverfolgbarkeit durch Kennzeichnung oder andere Dokumentationen erforderlich. Alle Betreiber sollten in der Lage sein, den vorhergehenden und nachfolgenden Schritt in der Lieferkette zu identifizieren.

Lieferanten von nicht-kunststoffhaltigen Materialien wie Klebstoffen, Farben und Beschichtungen müssen jedoch keine DoC liefern, es sei denn, dies wird durch nationale Gesetzgebung gefordert, da es auf EU-Ebene keine harmonisierte Anforderung gibt.

Rechtstext der Verordnung

Leitfaden für die Lebensmittel- und Getränke-Lieferkette

FEICA (Der Verband der europäischen Klebstoff- und Dichtstoffindustrie) hat mit Unterstützung seiner Mitgliedsunternehmen, einschließlich H.B. Fuller, eine Reihe von Leitfäden und Positionspapieren zu Klebstoffen in Lebensmittelkontaktanwendungen erstellt. Hier finden Sie die relevanten Dokumente.

FSSC 22000-Zertifizierung

FSSC 22000 (Food Safety Systems Certification 22000) ist ein international anerkanntes Zertifizierungsschema, das auf dem ISO 22000-Standard basiert. Es setzt einen Maßstab für Qualität, Sicherheit und Prozesse in der Lebensmittelindustrie. Die Zertifizierung umfasst Sicherheitsysteme für Lebensmittel, Futtermittel und Verpackungen für Unternehmen in der Lebensmittelkette. Sie gewährleistet die Kontrolle der Lebensmittelsicherheitsmaßnahmen innerhalb von Organisationen und entlang der Lieferkette.

Unsere Produktionsstätten in Blois, Frankreich; Kairo, Ägypten; Lüneburg, Deutschland und Mesquite, TX, USA sind FSSC 22000-zertifiziert, um unsere Kunden in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie zu unterstützen und die Lebensmittelsicherheit für Verbraucher zu gewährleisten.

BRCGS-Zertifizierung

Die Verpackungszertifizierung des British Retail Consortium Global Standards (BRCGS) (ehemals BRC) ist eine weltweit anerkannte Auszeichnung, die gute Herstellungsprozesse und ein Engagement für die höchsten Standards sicherstellt.

Die BRCGS-Zertifizierung gewährleistet, dass Klebstoffe in einer Umgebung hergestellt werden, die für die Verwendung im Lebensmittel- und Getränkemarkt geeignet ist. H.B. Fuller hält die BRCGS-Zertifizierung für seine größte Produktionslinie in Milton Keynes, UK.

Für viele Materialien wie Papier und Karton, Tinten, Beschichtungen, Gummi und andere Artikel gibt es keine harmonisierte europäische Regelung. In diesen Fällen können die Mitgliedstaaten jedoch nationale Regelungen erlassen. Einige dieser Regelungen betreffen die Produktion und den Vertrieb von Klebstoffen:

Deutschland

Das BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung) in Deutschland hat mehrere Empfehlungen veröffentlicht, die für Klebstoffprodukte gelten. Diese sind rechtlich nicht bindend; sie werden jedoch im Markt weithin anerkannt und angewendet.

Empfehlung XXVIII betrifft „Vernetzte Polyurethane als Klebeschichten für Lebensmittelverpackungsmaterialien“. Sie enthält eine Positivliste von Materialien, die für die Verwendung in der Schicht-/Polyurethan-Kleberkombination (flexible Verpackungen) genehmigt sind.

Text der Empfehlung

Empfehlung XIV behandelt „Polymerdispersionen“ für die Beschichtung von Waren, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen sollen. Neben den beschriebenen Polymeren und funktionalen Additiven enthält sie auch eine Liste zulässiger Biozide.

Text der Empfehlung

Empfehlung XXV betrifft „Harte Paraffine, mikrokrystallische Wachse und Mischungen davon mit Wachsen, Harzen und Kunststoffen“ und kann für spezifische Anwendungen wie Laminierwachse oder heißsiegelfähige Schmelzklebstoffe angewendet werden.

Text der Empfehlung

Spanien

Das königliche Dekret 847/2011 Spaniens regelt nicht harmonisierte polymere Materialien und ist auf Klebstoffe anwendbar. Es legt eine Positivliste von Substanzen fest, die für die Herstellung von polymeren Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen sollen, zulässig sind. Es legt auch die maximal zulässigen spezifischen Migrationsgrenzen (SMLs) und die Gesamtmigrationsgrenzen (OMLs) fest.

 Text des Dekrets (auf Spanisch)

Italien

Das Dekret des Gesundheitsministers Italiens vom 21. März 1973 behandelt „Hygieneregeln für Verpackungen, Behälter und Utensilien, die mit Lebensmitteln oder Produkten für den persönlichen Gebrauch in Kontakt kommen sollen“. Es enthält auch Positivlisten autorisierter Substanzen und Materialien. Darüber hinaus legt es maximal zulässige spezifische Migrationsgrenzen (SMLs) und Gesamtmigrationsgrenzen (OMLs) fest.

Text des Dekrets (auf Italienisch)

Niederlande

Das niederländische Warengesetz zur Regelung von Verpackungen und Verbraucherartikeln, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, hat eine Liste autorisierter Substanzen, Einschränkungsgrenzen und andere Anforderungen für 12 Arten von Lebensmittelkontaktmaterialien und -artikeln definiert: Kunststoffe, Papier und Karton, Gummi, Metalle, Glas und Glas-Keramiken, Keramiken und Emaille, Textilien, regenerierte Cellulosefolien, Holz und Kork, Beschichtungen, Farbstoffe und Pigmente sowie Epoxidpolymere. Die Kapitel, die Papier und Karton, Holz und Kork sowie Beschichtungen abdecken, enthalten Positivlisten von Klebstoffen.

Alle Lebensmittelkontaktmaterialien, die unter diese Regelung fallen, müssen Migrationstests unterzogen werden. Obwohl es möglicherweise noch keine offiziellen Testmethoden gibt, müssen Produkte oder Materialien auf Migration überprüft werden.

Text der Regelung

Das Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) von 1958 ist die grundlegende Regelung für Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen. Diese Materialien werden im Code of Federal Regulations (C.F.R.) unter Titel 21, Teile 174-186, geregelt. Je nach Verwendung können sie auch unter weitere spezifische Vorschriften fallen. Für Materialien, die als Zusatzstoffe gelten, auch als indirekte Zusatzstoffe bezeichnet, ist eine Genehmigung erforderlich. Diese sind solche, die voraussichtlich in das Lebensmittel migrieren können.

Alle Materialien müssen auch den Reinheitsstandard von 21 C.F.R. §174.5 erfüllen, der die guten Herstellungspraktiken der FDA für Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, regelt. 

Die Teile in Titel 21 listen spezifische Bedingungen auf, die von den Substanzen erfüllt werden müssen, und können auch Positivlisten von Substanzen enthalten. 

Die folgenden Teile des Titel 21 des Code of Federal Regulations können für Klebstoffe relevant sein: 

21 C.F.R. §175.105: Klebstoffe.
21 C.F.R. §175.125: Druckempfindliche Klebstoffe.
21 C.F.R. §175.300: Harz- und polymerbasierte Beschichtungen.
21 C.F.R. §176.170: Komponenten von Papier und Pappe, die mit wässrigen und fetthaltigen Lebensmitteln in Kontakt kommen.
21 C.F.R. §176.180: Komponenten von Papier und Pappe, die mit trockenen Lebensmitteln in Kontakt kommen.
21 C.F.R. §177.1390: Laminatstrukturen zur Verwendung bei Temperaturen von 250°F (121°C) und darüber.
21 C.F.R. §177.1395: Laminatstrukturen zur Verwendung bei Temperaturen zwischen 120 °F (49°C) und 250°F (121°C). 

Für die spezifischen Texte, klicken Sie hier. 

Klebstoffe, die unter Teil 175.105 genehmigt wurden, müssen entweder: 

• Von Lebensmitteln durch eine funktionale Barriere getrennt sein, oder 
• So verwendet werden, dass die Menge des Klebstoffs, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommt, die Grenzen der guten Herstellungspraktiken (GMP) nicht überschreitet. 

Für wässrige und fetthaltige Lebensmittel verlangt die GMP, dass der Klebstoff nur in Spurenmengen an Nähten und Kanten mit Lebensmitteln in Kontakt kommen darf. 

Substanzen, die in Materialien für den Lebensmittelkontakt verwendet werden, können aus verschiedenen Gründen von der Genehmigung befreit sein: 

• Eine solche Ausnahme tritt ein, wenn die Substanz vor 1958 verwendet wurde. Solche Substanzen wurden in die Regelung übernommen, und ihr Status kann von der FDA nicht widerrufen werden. 
• Eine weitere Möglichkeit besteht darin, dass eine Substanz als „generell als sicher anerkannt“ (GRAS) gilt. GRAS-Substanzen können von der FDA genehmigt werden. GRAS-Substanzen können auch nicht nur von der Genehmigung, sondern auch von der Benachrichtigung befreit werden. Dies ist der Fall, wenn eine Substanz ein gängiger Lebensmittelbestandteil war, der vor 1958 verwendet wurde.

Das chinesische Lebensmittel-Sicherheitsgesetz legt die Anforderungen an Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, fest, wie Glas, Harz, Papier und Pappe, Kunststoff, Metall und Gummi.  Es umfasst vier Bereiche:  

• Allgemeine Standards: GB 4806.1-2016 enthält allgemeine Sicherheitsanforderungen für Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen. GB 9685-2016 regelt die Zusatzstoffe in Materialien und Artikeln, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen.
• Produktstandards für die Regulierung von Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, GB 4806.5-GB4806.11. Es spezifiziert die Anforderungen für Glas, Kunststoffharz, Kunststoff, Papier und Pappe, Metall, Beschichtungen und Gummi separat. Im Entwurf sind: Bambus- und Holzmaterialien und -artikel, Verbundmaterialien und -artikel, Klebstoffe, Tinte, regenerierte Cellulose, stärkehaltige Kunststoffe.
• Standards für Prüfmethoden für einzelne Substanzen und für Migrationstests. 
• Standards für gute Herstellungsverfahren, GB31603-2015.

Der Anhang A.1-A.7 von GB 9685-2016 enthält Positivlisten von Zusatzstoffen für verschiedene Materialien und Artikel. Liste A.5 umfasst Zusatzstoffe für Klebstoffe. 

Das Nationale Zentrum für Lebensmittelsicherheitsrisikobewertung (CFSA) in China arbeitet an einem “Entwurf für einen Klebstoffstandard.” Basierend auf der im Mai 2019 veröffentlichten Entwurfsversion schlägt es vor, Klebstoffe in zwei Kategorien zu unterteilen: für Polymere wird zwischen direkten und indirekten Lebensmittelkontaktklebstoffen unterschieden, mit separaten Positivlisten für jede Kategorie; für Zusatzstoffe, die in Klebstoffen verwendet werden, verweist es weiterhin auf den Standard GB 9685-2016.

MERCOSUR ist ein wirtschaftlicher und politischer Block. Klicken Sie hier für eine Liste der MERCOSUR-Länder.

Die Gesetzgebung zu Lebensmittelkontaktmaterialien für MERCOSUR hat zwei Hauptschwerpunkte:

• Marktzulassung: Dies ähnelt den Marktzulassungsverfahren in der EU. Es gibt Positivlisten für harmonisierte Materialien, und spezifische Migrationsgrenzen (SMLs) sowie Gesamtmigrationsgrenzen (OMLs) sind vorgeschrieben.
• Registrierung: Nur für die endgültige Verpackung, mit Ausnahme von Brasilien.

Die MERCOSUR-Beschlüsse zu Lebensmittelkontaktmaterialien müssen in die Gesetzgebung der MERCOSUR-Mitgliedstaaten umgesetzt werden. Die Schlüsselpunkte der MERCOSUR-Gesetzgebung umfassen die GMC-Beschluss-Nr. 3/92: Allgemeine Kriterien für Verpackungen und Artikel, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen. Ihre grundlegenden Anforderungen sind im Wesentlichen die gleichen wie die der EU-Rahmenverordnung.

MERCOSUR hat spezifische Vorschriften für folgende Materialien: Kunststoffe, Farbstoffe, Klebstoffe, Elastomere, Metalle, Glas und Keramik, Papier und Pappe sowie regenerierte Cellulose. Die GMC-Beschluss-Nr. 27/99 zu Klebstoffen legt fest, dass die zur Herstellung von Klebstoffen erlaubten Substanzen in folgenden Listen aufgeführt sein müssen:

• Positivliste von Polymeren und Harzen für Behälter und Kunststoffgeräte, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen.
• Positivliste von Zusatzstoffen für Kunststoffmaterialien, die zur Herstellung von Behältern und Geräten, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, bestimmt sind.
• Positivliste für Behälter und Cellulosegeräte, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen.
• Positivliste für Behälter und elastomerische Geräte, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen.

Darüber hinaus:

• Die Menge an Klebstoff, die an Verbindungen und Kanten von Laminaten mit Lebensmitteln in Kontakt kommt, sollte minimal und auf GMP-Niveau sein.
• Notwendige Migrationstests sollten an der endgültigen Verpackung oder dem Artikel, der mit Lebensmitteln in Kontakt kommt, durchgeführt werden, um die Einhaltung der GMC-Beschluss-Nr. 3/92 zu überprüfen.
• Das Produktetikett muss angeben: „Klebstoff für [Material(e), für die er bestimmt ist] zur Herstellung von Artikeln, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen.“